Набора реагентов для ин витро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека
Разрешающие документы
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19649 от 21.02.2023 г.
Описание
Набор предназначен для качественного/полуколичественного определения антигена Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза у пациентов обоего пола. Скрининговый экспресс-тест для определения Д-димера.
Характеристики
- Материал исследования — цельная кровь, сыворотка, плазма
- Объем образца — 110 мкл (сыворотка, плазма), 130 мкл (цельная кровь)
- Аналитическая чувствительность — 400 нг/мл ФЭЕ
- Специфичность — 100 %
- Чувствительность — 100 %
- Время выхода на устойчивые показатели — 15 мин
- Полуколичественный результат в диапазонах: менее 400 нг/мл, от 400 нг/мл до 800 нг/мл, от 800 до 1200 нг/мл, свыше 1200 нг/мл
- Срок годности — 18 мес.
Состав
Состав № 1
- индивидуальный тест — 10 шт.
- пипетка одноразовая пластиковая — 10 шт.
- наклейка со сравнительной шкалой — 10 шт.
- инструкция по применению — 1 шт.
- паспорт качества — 1 шт.
Состав № 2
- индивидуальный тест — 25 шт.
- пипетка одноразовая пластиковая — 25 шт.
- наклейка со сравнительной шкалой — 25 шт.
- инструкция по применению — 1 шт.
- паспорт качества — 1 шт.